
中访网数据 重庆智飞生物成品股份有限公司当天发布公告,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司已裁撤两款儿童用流感疫苗的药品注册肯求,并获国度药监局原意。这次裁撤的疫苗为“四价流感病毒裂解疫苗(6月龄-35月龄东谈主群)”和“流感病毒裂解疫苗(6月龄-35月龄东谈主群)”,受理号辞别为CXSS2400106和CXSS2400118,联系注册法子已断绝。
公告闪现,两款疫苗的注册肯求于2024年9月至10月提交。公司示意,裁撤决定是基于对流感病毒变异特点及儿童免疫罕见性的审慎评估,旨在通过补充商榷进一步完善临床字据链,以追求更高品性的儿童疫苗。此前临床检修成果标明,疫苗的免疫原性数据全体优于已上市对照疫苗,且安全性邃密。
公司强调,这次裁撤对公司在审家具、已上市家具及全体研发责任无要紧影响,对当期及将来坐褥洽商和事迹亦不组成要紧影响。当今,公司适用于3岁及以上东谈主群的同类型四价流感病毒裂解疫苗及流感病毒裂解疫苗已于2025年获批上市🦄开云彩票(中国)官方网站,联系营业化责任将按洽商推动。公司后续将完善商榷贵寓并再行提交儿童型疫苗的注册肯求。
